Puntos clave para la colaboración con fabricantes por contrato (CMO) en el sector de los dispositivos médicos

Por Irakusne Incierte (Business Development Manager, Medical Devices en RPK México)

El mercado de la fabricación por contrato o Contact Manufacturers (CMO) para dispositivos médicos y farmacéuticos está creciendo a gran velocidad, con grandes compañías que cada vez confían más en la externalización para mejorar sus resultados. RPK Medical ofrece componentes metálicos de precisión y subconjuntos mediante un modelo de fabricación local-to-local, respaldado por salas limpias ISO 7 en España, China y México.

A continuación, algunos puntos clave para tener en cuenta al trabajar con fabricantes por contrato:

1. Capacidades ampliadas más allá del aprovisionamiento y el montaje

Los OEMs farmacéuticos y de dispositivos médicos recurren a los fabricantes por contrato no solo para gestionar el aprovisionamiento y el ensamblaje. Mediante controles de calidad estrictos y procesos avanzados, estos fabricantes convierten ideas en productos listos para el mercado con mayor eficiencia.

2. Aceleración del time-to-market

Los fabricantes por contrato desempeñan un papel crucial en la reducción de los ciclos de diseño de producto, ayudando a los OEMs a acortar significativamente el time-to-market. Su especialización asegura una transición más fluida desde el diseño a la producción.

3. Ahorro de costes y talento especializado

La externalización optimiza los costes de la cadena de suministro y ofrece acceso a profesionales altamente cualificados sin necesidad de ampliar en exceso los recursos internos. De este modo, los OEMs pueden destinar capital y talento a áreas estratégicas.

4. Apoyo en el cumplimiento normativo

Los fabricantes por contrato con experiencia ayudan a los OEMs a navegar en entornos regulatorios complejos, garantizando aprobaciones más rápidas y el cumplimiento de estándares locales e internacionales. Su conocimiento de la normativa simplifica el proceso de certificación de los dispositivos médicos.

5. Enfoque en las competencias clave

Al confiar el desarrollo de producto a fabricantes por contrato, los OEMs pueden concentrarse en marketing, branding y en la estrategia comercial para garantizar el éxito de sus productos. Esta focalización estratégica refuerza la ventaja competitiva en un mercado saturado.

6. Mitigación de riesgos en la cadena de suministro

Las recientes disrupciones, incluida la pandemia de COVID-19, han puesto de relieve la necesidad de diversificar proveedores. Los OEMs valoran cada vez más contar con múltiples fabricantes por contrato y una distribución regional para reducir riesgos de concentración en la cadena de suministro.

El papel estratégico de la fabricación por contrato

La externalización de la producción a fabricantes por contrato con experiencia se está consolidando como un pilar estratégico para los OEMs de dispositivos médicos y farmacéuticos. Aprovechando la experiencia y las capacidades de socios como RPK Medical, las compañías pueden prosperar en el altamente competitivo sector de soluciones para el cuidado de la salud.