Muelles de compresión inteligentes: garantizando la seguridad de la aguja en los dispositivos médicos modernos

¿Tus sistemas de protección de aguja están diseñados teniendo en cuenta la seguridad del paciente, la miniaturización y el cumplimiento normativo?

A medida que la autoinyección y la administración de fármacos mediante dispositivos wearables se generalizan, el papel de los mecanismos de seguridad de la aguja crece exponencialmente. Uno de los componentes clave de estos sistemas es el muelle de compresión, que es fundamental para garantizar un funcionamiento seguro y eficaz del dispositivo.

En RPK Medical, estamos especializados en el diseño y la fabricación de muelles de compresión de precisión a medida que permiten la protección de la aguja en:

• Autoinyectores
• Plumas de inyección
• Cánulas
• Catéteres
• Jeringas de seguridad

Estos componentes no solo tratan de fuerza: se trata de almacenamiento y liberación controlada de energía, temporización fiable de la activación y cumplimiento de las normas de seguridad ISO 11608 e ISO 23908.

¿Por qué los muelles de compresión son críticos para los sistemas de protección de aguja?

• Protección segura de la aguja: nuestros muelles garantizan que la aguja quede cubierta inmediatamente después de su uso, lo que reduce significativamente el riesgo de pinchazos accidentales.

• Miniaturización y alta precisión: los dispositivos con espacio limitado requieren muelles ultracompactos, con fuerza constante y tolerancias estrictas.
• Cumplimiento normativo: los OEM y las CMO confían en diseños de muelles validados para cumplir con las normativas internacionales de seguridad.
• Esterilización y biocompatibilidad: nuestros muelles están diseñados para resistir los procesos de esterilización estándar (EO, gamma, vapor) y se fabrican en entornos certificados según ISO 13485.

¿Qué deberías estar preguntándote?

• ¿Es consistente la curva de fuerza del muelle entre distintos lotes de producción?
• ¿Puede tu proveedor garantizar más de 1 millón de ciclos sin fallos por fatiga?
• ¿Cumplen totalmente tus sistemas de seguridad de aguja con la norma ISO 23908?
• ¿Tiene en cuenta tu diseño actual del muelle las pérdidas por fricción durante la protección de la aguja?

Nuestro valor para CMO y OEM farmacéuticos

Colaboramos desde las primeras fases del diseño del dispositivo para codesarrollar la geometría, el material y el acabado superficial óptimos del muelle para cada aplicación, reduciendo el tiempo de salida al mercado y el riesgo en la validación. Tanto si necesitas acero inoxidable, aleaciones especiales o recubrimientos específicos, suministramos muelles de alta precisión, repetibles y escalables.