Ingeniería de muelles para la próxima generación de pMDI con propelentes de bajo PCA

La industria farmacéutica está viviendo una transición significativa a medida que los inhaladores presurizados de dosis medida (pMDI) avanzan hacia propelentes con bajo potencial de calentamiento global (LGWP), como el HFA-152a y el HFO-1234ze(E). Este cambio, impulsado por la Ley AIM de  EE. UU. y regulaciones similares a nivel global son clave para la sostenibilidad, pero también introducen importantes desafíos de ingeniería.

Los propelentes LGWP presentan presiones de vapor, densidades y perfiles químicos distintos a los de los HFA-134a o HFA-227ea tradicionales. Estas diferencias afectan a todos los aspectos del rendimiento del pMDI, especialmente al sistema de válvula y a los muelles que incorpora. Parámetros como la uniformidad de dosis (DDU), la fuerza de accionamiento, la compatibilidad química y la estabilidad a lo largo de la vida útil deben rediseñarse para mantener la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.

Muelles para válvulas de inhaladores

La solución de RPK Medical: muelles de precisión diseñados para pMDI con LGWP

Nuestros equipos de ingeniería trabajan estrechamente con OEMs y desarrolladores de dispositivos para ofrecer diseños de muelles a medida que responden a las exigencias específicas de los inhaladores basados en LGWP:

• Constantes elásticas, precarga y geometría optimizadas —incluidas configuraciones cónicas, de barril y helicoidales— para adaptarse a los nuevos perfiles de presión y mantener una fuerza de accionamiento constante durante toda la vida útil del producto.
• Selección avanzada de materiales —desde aceros inoxidables 17-7PH y 316L hasta Elgiloy® y Hastelloy®— que aportan mayor resistencia a la corrosión y extractables ultrabajos en presencia de nuevas mezclas de cosolventes.
• Acabados superficiales orientados al rendimiento y la limpieza, pasivación de precisión y electropulido para mejorar la resistencia a la corrosión, controlar la rugosidad superficial (Ra) y reducir la generación de partículas; granallado opcional para optimizar la vida a la fatiga.
• Validación dimensional y de fatiga en condiciones reales de LGWP, incluyendo ensayos de relajación de tensiones, fluencia (creep) y verificación de prestaciones en rangos extremos de temperatura y con distintas químicas de propelente.
• Integración con el diseño del asiento de válvula para asegurar la compatibilidad entre la fuerza del muelle, la integridad del sellado y la geometría del actuador, minimizando la variabilidad de dosis a lo largo de la vida útil del producto.
• Empaquetado especial en sala blanca, adaptado al proceso de montaje del cliente, que evita enredos y garantiza que los muelles lleguen libres de contaminación y listos para su integración.

Desde el diseño conceptual y el prototipado hasta la fabricación en grandes volúmenes, RPK Medical ofrece una solución integral de ingeniería y producción de muelles. Combinamos décadas de experiencia en fabricación de muelles con un profundo conocimiento de los requisitos de drug delivery para garantizar que tus dispositivos pMDI estén preparados para los estándares regulatorios, de rendimiento y de sostenibilidad del futuro.

Tu innovación en pMDI empieza aquí. Contacta con nosotros y descubre cómo RPK Medical puede ayudarte a afrontar con confianza los retos de la transición a un PCA bajo.